一、公司簡介
北京陸得醫(yī)藥科技有限公司是一家在中國NMPA新法規(guī)環(huán)境下由從事十余年醫(yī)療器械和藥品法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家組建的專業(yè)服務(wù)團隊,公司致力于成為醫(yī)藥產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家最為專業(yè)性、綜合性一站式的法規(guī)及技術(shù)支持服務(wù)提供商及合作伙伴,包括專屬解決方案及全流程咨詢服務(wù)。服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品,藥品,化妝品,保健食品以及消毒產(chǎn)品的法規(guī)咨詢和培訓(xùn)服務(wù),注冊申報,臨床研究,醫(yī)學(xué)文獻翻譯,技術(shù)支持,委托生產(chǎn),GMP認證,招商代理以及其他市場/官方醫(yī)藥信息咨詢。
二、招聘崗位
(一)臨床監(jiān)查員CRA
1.崗位職責(zé):
(1)根據(jù)CFDA法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
(2)根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
(3)及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
(4)定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
2.崗位要求:
統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷,護理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);性格開朗活潑,能與人良好溝通和協(xié)調(diào),善于處理人際關(guān)系;誠信、靠譜、踏實穩(wěn)定;對臨床試驗工作有一定了解。
3.工作地點:
北京、天津、石家莊、濟南、武漢、鄭州、合肥、長春、沈陽
(二)臨床協(xié)調(diào)員CRC
1.崗位職責(zé):
(1)協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
(2)協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選、入組工作;
(3)協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作;4、協(xié)助完成臨床研究藥物/醫(yī)療器械管理和計數(shù),包括藥物/醫(yī)療器械的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
(4)協(xié)助研究者填寫病例報告表;
(5)協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
(6)協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
2.崗位要求:
統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷,護理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);性格開朗活潑,能與人良好溝通和協(xié)調(diào),善于處理人際關(guān)系;誠信、靠譜、踏實穩(wěn)定;對CRC工作有一定了解。
3.工作地點:
北京、天津、濟南、南京、杭州、廣州
三、聯(lián)系方式
(1) 公司地址:北京市東城區(qū)新怡家園甲3-12東城區(qū)崇文門外大街新怡商務(wù)樓A座1009室百竹路19號
(2) 聯(lián)系人:顏女士
(3) 投遞郵箱:roadmed@126.com
(請注明應(yīng)聘崗位+姓名+學(xué)校)
